instalacje gazow medycznych i prozni oraz serwis

instalacje i serwis

INSTALACJE GAZÓW MEDYCZNYCH I PRÓŻNI

Projektujemy i wykonujemy instalacje gazów medycznych i próżni w pełni optymalizując każdy etap uzgodnień i założeń funkcjonalnych, aby przyjęte rozwiązania projektowe i wykonawcze gwarantowały Państwu wysoką niezawodność systemu. W zakresie realizacji inwestycyjnych dot. instalacji gazów medycznych i próżni (MGPS), które są wyrobem medycznym w klasie IIb (CE) oprócz wymaganych uprawnień, oferujemy Państwu nasze wieloletnie doświadczenie, które bezpośrednio przekłada się na niezawodność działania zaprojektowanego i wykonanego przez nas systemu, konsekwencją czego jest Państwa zadowolenie a po naszej stronie satysfakcja dobrze wykonanego zlecenia.

w ramach pełnego SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ wg normy EN ISO 13485:2016 możemy Państwu zaoferować wsparcie projektowe i wykonawcze w zakresie instalacji gazów medycznych i próżni oraz instalacji odciągu gazów anestetycznych

zarówno dla dużych szpitali, niewielkich klinik jak i małych gabinetów zabiegowych wykonamy dla Państwa projekt dokumentacji technicznej instalacji gazów medycznych i próżni w oparciu o sprawdzone i niezawodne rozwiązania techniczne z zastosowaniem nowoczesnych komponentów składowych, opracujemy również projekt adaptacyjny istniejącej infrastruktury sieci dystrybucyjnej gazów medycznych i próżni dostosowujący ją do aktualnych wymagań, a finalnym zwieńczeniem całego przedsięwzięcia będzie wykonanie przez nas dla Państwa instalacji gazów medycznych i próżni oraz instalacji odciągu gazów anestetycznych w klasie wyrobu medycznego IIb (CE) w oparciu o dokumentacje techniczną własną lub też powierzoną.

oferujemy wykonanie w pełnym zakresie:

- rozprężalni gazów medycznych (źródła zasilania),

- maszynowni próżni,

- instalacji sieci zewnętrznych gazów medycznych i próżni,

- instalacji sieci wewnętrznych gazów medycznych i próżni,

- instalacji odciągu gazów anestetycznych,

- montażu urządzeń stanowiących niezbędny osprzęt,

- instalacji gazów technicznych,

oraz

- przeglądy serwisowe (gwarancyjne i pogwarancyjne)

wykonanych przez nas instalacji.

aspekty prawne dotyczące INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH I PRÓŻNI

zgodnie z USTAWĄ o WYROBACH MEDYCZNYCH z dn. 7 kwietnia 2022 (Dz. U. 2022 poz. 974) wprowadzającą stosowanie ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. oraz Rozporządzeniem Komisji Europejskiej nr 2023/607 z 15 marca 2023 zmieniającym Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) w odniesieniu do okresu przejściowego, wykonywane przez naszą firmę instalacje gazów medycznych i próżni (MGPS), mogą być wprowadzane do obrotu i użytkowania do dnia 31.12.2028r na podstawie aktualnie posiadanego CERTYFIKATU na Dyrektywę Medyczną 93/42/EEC (MDD).

STANDARDY WYKONANIA (MGPS):

wykonujemy instalacje gazów medycznych i próżni zgodnie z wymaganiami norm:

PN-EN ISO 7396-1:2016

oraz

PN-EN ISO 7396-2:2011

jak również wszystkimi innymi regulacjami prawnymi bezpośrednio wynikającymi z aktualnych przepisów ustawodawczych.

SERWIS

wykonujemy przeglądy gwarancyjne i pogwarancyjne
wyrobów medycznych, których jesteśmy wytwórcą
zarówno osprzętu jak i wykonanych instalacji (MGPS),

- w ramach zawartych umów, oraz
- na indywidualne zlecenia Klienta,

wycena nakładów materiałowych i prac związanych
z naprawą, remontem, regeneracją zawsze jest
opracowywana indywidualnie do zakresu zgłoszenia
Klienta lub na podstawie inspekcji na miejscu
wystąpienia awarii,